| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20220549号 |
| 备案人名称 | 武汉乐善泰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷三路777号2号电子厂房3层南面部分区域02室（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢7层04室 |
| 型号规格 | 11020、11021、11022、11023、11120、11121、11123、11130、11131、11132、11140、11142、21020、21120、32010、32011、32120、12020、12021、22010、1129、1130、1139、2010、2011、2012、31104、31105、32045、12045、12245、12025、W1032、W1055、W1050、W1698、W0314、W1085、W1040、W1101、W1202、W3023、W2833、W11035、W3024、W0313、W2071、W2131、W10386、W2132、W1759、W2255、SYX-1100、SYX-1101、SYX-1104、SYX-1200、SYX-2120、SYX-2220、11124、11125、11125E、11126、11135、11145、11143、11134、11144、15541、21021、21020、W10386、S10386、A1698、A1697、A10386、A10385、A10387、A1759、A1758、A11856、A416419、A401508、A401541、A3011、A3022、A2115、A2225、A1902、A1802、A5985、A15251、A22771、W15541、K15251 |
| 产品描述 | 本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-08 |
| 变更情况 | 2025-04-09-型号/规格由【11020、11021、11022、11023、11120、11121、11123、11130、11131、11132、11140、11142、21020、21120、32010、32011、32120、12020、12021、22010、1129、1130、1139、2010、2011、2012、31104、31105、32045、12045、12245、12025、W1032、W1055、W1050、W1698、W0314、W1085、W1040、W1101、W1202、W3023、W2833、W11035、W3024、W0313、W2071、W2131、W10386、W2132、W1759、W2255、SYX-1100、SYX-1101、SYX-1104、SYX-1200、SYX-2120、SYX-2220】变更为【11020、11021、11022、11023、11120、11121、11123、11130、11131、11132、11140、11142、21020、21120、32010、32011、32120、12020、12021、22010、1129、1130、1139、2010、2011、2012、31104、31105、32045、12045、12245、12025、W1032、W1055、W1050、W1698、W0314、W1085、W1040、W1101、W1202、W3023、W2833、W11035、W3024、W0313、W2071、W2131、W10386、W2132、W1759、W2255、SYX-1100、SYX-1101、SYX-1104、SYX-1200、SYX-2120、SYX-2220、11124、11125、11125E、11126、11135、11145、11143、11134、11144、15541、21021、21020、W10386、S10386、A1698、A1697、A10386、A10385、A10387、A1759、A1758、A11856、A416419、A401508、A401541、A3011、A3022、A2115、A2225、A1902、A1802、A5985、A15251、A22771、W15541、K15251】; 2024-10-21-生产地址由【武汉东湖新技术开发区光谷三路777号2号电子厂房3层南面部分区域02室（自贸区武汉片区）】变更为【武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢7层04室】; 2024-07-26-型号/规格由【11020、11021、11022、11023、11120、11121、11123、11130、11131、11132、11140、11142、21020、21120、32010、32011、32120、12020、12021、22010、1129、1130、1139、2010、2011、2012、31104、31105、32045、12045、12245、12025、W1032、W1055、W1050、W1698、W0314、W1085、W1040、W1101、W1202、W3023、W2833、W11035、W3024、W0313、W2071、W2131、W10386、W2132、W1759、W2255】变更为【11020、11021、11022、11023、11120、11121、11123、11130、11131、11132、11140、11142、21020、21120、32010、32011、32120、12020、12021、22010、1129、1130、1139、2010、2011、2012、31104、31105、32045、12045、12245、12025、W1032、W1055、W1050、W1698、W0314、W1085、W1040、W1101、W1202、W3023、W2833、W11035、W3024、W0313、W2071、W2131、W10386、W2132、W1759、W2255、SYX-1100、SYX-1101、SYX-1104、SYX-1200、SYX-2120、SYX-2220】；预期用途由【用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。】变更为【用于造口排泄物的收集。】； |
| 备案类型 | 国产 |
武汉乐善泰医疗科技有限公司备案的造口袋（备案号：鄂汉械备20220549号）
，本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 用于造口排泄物的收集。
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