京经械备20220127号:肩关节手术工具包

北京德益达美医疗科技有限公司备案的肩关节手术工具包（备案号：京经械备20220127号） ，肩关节手术工包由钩针、导针、骨探针、导引袖套、环状套扎器、骨锉、骨刀、骨凿、骨科用保护器、组织钳、夹持钳、钢丝剪、取出钳、骨科导向器、导钻、骨导引针、开路器、丝攻、骨科用穿线器、扩孔器、显微刀、打孔器、测深器组成。各组成部分均为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。钩针，由针体和柄部组成，针体头端有尖头或弯钩形状。采用不锈钢和铝合金制成。其预期用途为用于探、拨、挑、刺组织，不得用于注射；导针，骨科手术配套基础工。采用不锈钢制成，不是采用增材制造工艺加工制成。预期用途为用于定位、导向和保护；骨探针，由头部和柄部组成，角弯型。采用不锈钢和铝合金制成。预期用途为用于骨科手术中探测方向和深度；导引袖套，采用不锈钢和铝合金或不锈钢、铝合金和镍钛合金制成。预期用途为用于人工关节韧带手术的外科器械；环状套扎器，采用不锈钢和铝合金制成。预期用途为用于人工关节韧带手术的外科器械；骨锉，由锉身和手柄组成，扁平型式。采用不锈钢和铝合金制成。预期用途为用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端；骨刀，由刀杆和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢和铝合金制成。预期用途为用于切除、截断骨；骨凿，切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢和尼龙制成。预期用途为用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨；骨科用保护器，采用不锈钢或医用硅胶或POM或不锈钢、铝合金和医用硅胶制成。预期用途为用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害；组织钳，由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢制成。预期用途为用于钳夹组织；夹持钳，由头部、杆部和手柄组成，头部内表面设有齿。采用不锈钢制成。预期用途为用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械；钢丝剪，由头部、杆部和手柄组成，头部为刀刃。采用不锈钢制成。预期用途为用于剪断植入物或石膏；取出钳，由头部、杆部和手柄组成。采用不锈钢制成，预期用途为用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械；骨科导向器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢或不锈钢和铝合金制成，不是采用增材制造工艺加工制成。预期用途为用于定位、导向和保护；导钻，由手柄和导套组成，单头结构。采用不锈钢或不锈钢和镍钛合金制成。不与有源器械(含气动工)连用。预期用途为用于钻头或丝锥导向定位；骨导引针，由头部、针体组成，光杆型。采用不锈钢制成。预期用途为用于在骨科手术过程中导向、导引或定位；开路器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢和铝合金制成，预期用途为用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔；丝攻，由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢制成，柄部采用铝合金制成。预期用途为用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔；骨科用穿线器，由杆部和套索组成。采用镍钛合金制成。预期用途为用于非脊柱手术时穿孔或穿线；打孔器、扩孔器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢制成，预期用途为用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔；显微刀，由刀片和刀柄组成。采用不锈钢制成，预期用途为用于切割组织或在手术中切割器械；测深器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢、铝合金和镍钛合金制成，预期用途为用于骨科手术时测量深度。 用于肩关节置换手术。