器械名称 | 橡皮障套装 |
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备案号 | 冀沧械备20220100号 |
备案人名称 | 黄骅市康田医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 黄骅市开发区模具城 |
生产地址 | 河北省沧州市黄骅市瑞亨道与康田道交叉口北500米路东 |
型号规格 | RD01、RD01B、RD12、RD12B、RD12C、RD12D |
产品描述 | 橡皮障为弹性薄片状器械,配套器械有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线、楔子。非无菌提供。橡皮障由天然乳胶制成,弹性薄片状,非无菌提供,一次性使用。橡皮障夹为不锈钢和热塑性树脂聚醚醚酮(PEEK)材质,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。橡皮障夹钳由不锈钢制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。橡皮障支架采用尼龙材质,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。橡皮障打孔器由不锈钢制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科橡皮障楔线由天然乳胶制成,弹性细线状,非无菌提供,一次性使用。楔子采用硅胶制成。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。楔子用于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
备案单位 | 沧州市行政审批局 |
备案日期 | 2025-04-01 |
变更情况 | null null null |
备案类型 | 国产 |
冀沧械备20220100号:橡皮障套装
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