器械名称	一次性使用皮肤点刺针
备案号	鄂孝械备20210112号
备案人名称	湖北弘佳医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	安陆市太白大道266号华美智造产业新城A区A2-2号
生产地址	安陆市太白大道266号华美智造产业新城A区A2-2号
产品描述	该产品由针体和柄部组成。针头头部有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状，非无菌提供。一次性使用。
预期用途	用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。
备注	/
备案单位	孝感市市场监督管理局
备案日期	2025-04-03
变更情况	2025-04-03-备案日期由【2025-02-10】变更为【2025-04-03】;型号/规格由【一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18(34G)、0.2(33G)、0.23(32G)、0.25(31G)、0.3(30G)、0.33(29G)、0.36(28G)、0.4(27G)、0.45(26G)、0.5(25G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)、1.1(19G)、1.2(18G)、1.6(16G)、2.1(14G)（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：0.8、1.0、1.2、1.5、2.5、4、6、8、10、13、19、25、30、38、50、60、70、80、90、100、110、120、150、200（单位mm）。】变更为【一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。按针管外径分为：0.18(34G)、0.2(33G)、0.23(32G)、0.25(31G)、0.3(30G)、0.33(29G)、0.36(28G)、0.4(27G)、0.45(26G)、0.5(25G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)、1.1(19G)、1.2(18G)、1.6(16G)、2.1(14G)（单位mm）；针管长度：0.8、1.0、1.2、1.5、2.5、4、6、8、10、13、19、25、30、38、50、60、70、80、90、100、110、120、150、200（单位mm）】;预期用途由【用于探、拨、挑和刺组织建立通道。】变更为【用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。】; 2025-02-10-备案日期由【2024-08-13】变更为【2025-02-10】;型号/规格由【一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18(34G)、0.2(33G)、0.23(32G)、0.25(31G)、0.3(30G)、0.33(29G)、0.36(28G)、0.4(27G)、0.45(26G)、0.5(25G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)、1.1(19G)、1.2(18G)（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：0.8、1.0、1.2、1.5、2.5、4、6、8、10、13、19、25、30、38、50、70、100、120（单位mm）。】变更为【一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18(34G)、0.2(33G)、0.23(32G)、0.25(31G)、0.3(30G)、0.33(29G)、0.36(28G)、0.4(27G)、0.45(26G)、0.5(25G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)、1.1(19G)、1.2(18G)、1.6(16G)、2.1(14G)（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：0.8、1.0、1.2、1.5、2.5、4、6、8、10、13、19、25、30、38、50、60、70、80、90、100、110、120、150、200（单位mm）。】; 2024-08-13-备案日期由【2024-04-26】变更为【2024-08-13】;型号/规格由【一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：0.8、1.0、1.2、1.5、2.5、4、6、8、10、13、19、25、30、38、50、70、100、120（单位mm）。】变更为【一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18(34G)、0.2(33G)、0.23(32G)、0.25(31G)、0.3(30G)、0.33(29G)、0.36(28G)、0.4(27G)、0.45(26G)、0.5(25G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)、1.1(19G)、1.2(18G)（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：0.8、1.0、1.2、1.5、2.5、4、6、8、10、13、19、25、30、38、50、70、100、120（单位mm）。】; 2024-04-26-型号/规格由【一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：0.8、1.0、1.2、1.5、2.5、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）】变更为【一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：0.8、1.0、1.2、1.5、2.5、4、6、8、10、13、19、25、30、38、50、70、100、120（单位mm）。】；备案日期由【2023-04-23】变更为【2024-04-26】； 2023-04-23-型号/规格由"产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。产品规格根据针管外径、长度进行划分。针管外径：0.18 (34)、0.2(33)、0.23(32)、0.25(31)、0.3(30)、0.33(29)、0.36(28)、0.4(27)、0.45(26)、0.5(25)、0.6(23)、0.7(22)、0.8(21)、0.9(20)、1.1(19)、1.2(18)（单位mm（G））。针管长度：1.5、3、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）。"变更为"一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：1.5、3、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）。",备案日期由"2021-12-20"变更为"2022-12-23" 型号/规格由"一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：1.5、3、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）。"变更为"一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：0.8、1.0、1.2、1.5、2.5、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）",备案日期由"2022-12-23"变更为"2023-04-23" 2023-04-23-型号/规格由"产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。产品规格根据针管外径、长度进行划分。针管外径：0.18 (34)、0.2(33)、0.23(32)、0.25(31)、0.3(30)、0.33(29)、0.36(28)、0.4(27)、0.45(26)、0.5(25)、0.6(23)、0.7(22)、0.8(21)、0.9(20)、1.1(19)、1.2(18)（单位mm（G））。针管长度：1.5、3、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）。"变更为"一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：1.5、3、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）。",备案日期由"2021-12-20"变更为"2022-12-23" 型号/规格由"一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：1.5、3、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）。"变更为"一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：0.8、1.0、1.2、1.5、2.5、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）",备案日期由"2022-12-23"变更为"2023-04-23" 2022-12-23-型号/规格由"产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。产品规格根据针管外径、长度进行划分。针管外径：0.18 (34)、0.2(33)、0.23(32)、0.25(31)、0.3(30)、0.33(29)、0.36(28)、0.4(27)、0.45(26)、0.5(25)、0.6(23)、0.7(22)、0.8(21)、0.9(20)、1.1(19)、1.2(18)（单位mm（G））。针管长度：1.5、3、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）。"变更为"一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：1.5、3、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）。",备案日期由"2021-12-20"变更为"2022-12-23" 2022-12-23-型号/规格由"产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。产品规格根据针管外径、长度进行划分。针管外径：0.18 (34)、0.2(33)、0.23(32)、0.25(31)、0.3(30)、0.33(29)、0.36(28)、0.4(27)、0.45(26)、0.5(25)、0.6(23)、0.7(22)、0.8(21)、0.9(20)、1.1(19)、1.2(18)（单位mm（G））。针管长度：1.5、3、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）。"变更为"一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2（单位mm）；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：1.5、3、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）。",备案日期由"2021-12-20"变更为"2022-12-23"
备案类型	国产