| 器械名称 | 助行器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20180008号 |
| 备案人名称 | 佛山华灿通医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区丹灶镇祥顺路4号联东大杏园19座501号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区丹灶镇祥顺路4号联东大杏园19座501号 |
| 型号规格 | HCT-9166B、HCT-9225、HCT-9226、HCT-9102B、HCT-9102S、HCT-9137A、HCT-9137B、HCT-9124A、HCT-9188、HCT-9103、HCT-9123、 HCT-9210A、HCT-9210C、HCT-9104、HCT-9111B、HCT-9120、HCT-9126、HCT-9125A、HCT-9125C、HCT-9130、HCT-9131、HCT-9227、HCT-9128、HCT-9109、HCT-9105A、HCT-9105B、HCT-9108A、HCT-9108B、HCT-9151、HCT-9151JT、HCT-9151JT-A、HCT-9151JT-B、HCT-9151JT-C、HCT-9152、HCT-9152T、HCT-9156T、HCT-9125F、HCT-9151AH、HCT-9189、 HCT-9123B-N、HCT-9166A、HCT-9266A、HCT-9102D、HCT-9102E、HCT-9102H、HCT-9102HW、HCT-9102J、HCT-9226S、HCT-9137、HCT-9137C、HCT-9137D、HCT-9137DW、HCT-9137E、HCT-9137F、HCT-9137G、HCT-9124、HCT-9188B、HCT-9201A、HCT-9201B、HCT-9201C、HCT-9201E、HCT-9291、HCT-9291B、HCT-9291C、 HCT-9291D、HCT-9291E、HCT-9292、HCT-9292B、HCT-9292C、HCT-9292D、HCT-9298、HCT-9298-12、HCT-9123C、HCT-9123D、HCT-9124C、HCT-9124D、HCT-9102D-12、HCT-9201EKD、HCT-9291F、HCT-9124E、HCT-9291-12、HCT-9293、HCT-9102N、HCT-9137G-KD、HCT-9137DW-KD、HCT-9137H、HCT-9291N、HCT-9270、HCT-9290、HCT-9189L、HCT-9105、HCT-9271、 HCT-9290A、HCT-9290D、HCT-9210AH、HCT-9124B、HCT-9123A-12、HCT-9123N、HCT-9210F、HCT-9210F-8、HCT-9210D-8、HCT-9298-12A、HCT-9102F、HCT-9102F-8、HCT-9189S、HCT-9273、HCT-9105KD、HCT-9188E、HCT-9188D、HCT-9102L、 HCT-9123G、HCT-9150、HCT-9154、HCT-9125B、HCT-9152E |
| 产品描述 | 由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、支脚、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备注 | 变更情况：2025年03月24日，企业生产地址变更为佛山市南海区丹灶镇祥顺路4号联东大杏园19座501号，产品描述(主要组成成分)变更为由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、支脚、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品，型号/规格变更为HCT-9166B、HCT-9225、HCT-9226、HCT-9102B、HCT-9102S、HCT-9137A、HCT-9137B、HCT-9124A、HCT-9188、HCT-9103、HCT-9123、 HCT-9210A、HCT-9210C、HCT-9104、HCT-9111B、HCT-9120、HCT-9126、HCT-9125A、HCT-9125C、HCT-9130、HCT-9131、HCT-9227、HCT-9128、HCT-9109、HCT-9105A、HCT-9105B、HCT-9108A、HCT-9108B、HCT-9151、HCT-9151JT、HCT-9151JT-A、HCT-9151JT-B、HCT-9151JT-C、HCT-9152、HCT-9152T、HCT-9156T、HCT-9125F、HCT-9151AH、HCT-9189、 HCT-9123B-N、HCT-9166A、HCT-9266A、HCT-9102D、HCT-9102E、HCT-9102H、HCT-9102HW、HCT-9102J、HCT-9226S、HCT-9137、HCT-9137C、HCT-9137D、HCT-9137DW、HCT-9137E、HCT-9137F、HCT-9137G、HCT-9124、HCT-9188B、HCT-9201A、HCT-9201B、HCT-9201C、HCT-9201E、HCT-9291、HCT-9291B、HCT-9291C、 HCT-9291D、HCT-9291E、HCT-9292、HCT-9292B、HCT-9292C、HCT-9292D、HCT-9298、HCT-9298-12、HCT-9123C、HCT-9123D、HCT-9124C、HCT-9124D、HCT-9102D-12、HCT-9201EKD、HCT-9291F、HCT-9124E、HCT-9291-12、HCT-9293、HCT-9102N、HCT-9137G-KD、HCT-9137DW-KD、HCT-9137H、HCT-9291N、HCT-9270、HCT-9290、HCT-9189L、HCT-9105、HCT-9271、 HCT-9290A、HCT-9290D、HCT-9210AH、HCT-9124B、HCT-9123A-12、HCT-9123N、HCT-9210F、HCT-9210F-8、HCT-9210D-8、HCT-9298-12A、HCT-9102F、HCT-9102F-8、HCT-9189S、HCT-9273、HCT-9105KD、HCT-9188E、HCT-9188D、HCT-9102L、 HCT-9123G、HCT-9150、HCT-9154、HCT-9125B、HCT-9152E，产品技术要求变更，仅作信息采集，企业注册地址变更为佛山市南海区丹灶镇祥顺路4号联东大杏园19座501号。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-24 |
| 变更情况 | 变更情况：2025年03月24日，企业生产地址变更为佛山市南海区丹灶镇祥顺路4号联东大杏园19座501号，产品描述（主要组成成分）变更为由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、支脚、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品，型号/规格变更为HCT-9166B、HCT-9225、HCT-9226、HCT-9102B、HCT-9102S、HCT-9137A、HCT-9137B、HCT-9124A、HCT-9188、HCT-9103、HCT-9123、 HCT-9210A、HCT-9210C、HCT-9104、HCT-9111B、HCT-9120、HCT-9126、HCT-9125A、HCT-9125C、HCT-9130、HCT-9131、HCT-9227、HCT-9128、HCT-9109、HCT-9105A、HCT-9105B、HCT-9108A、HCT-9108B、HCT-9151、HCT-9151JT、HCT-9151JT-A、HCT-9151JT-B、HCT-9151JT-C、HCT-9152、HCT-9152T、HCT-9156T、HCT-9125F、HCT-9151AH、HCT-9189、 HCT-9123B-N、HCT-9166A、HCT-9266A、HCT-9102D、HCT-9102E、HCT-9102H、HCT-9102HW、HCT-9102J、HCT-9226S、HCT-9137、HCT-9137C、HCT-9137D、HCT-9137DW、HCT-9137E、HCT-9137F、HCT-9137G、HCT-9124、HCT-9188B、HCT-9201A、HCT-9201B、HCT-9201C、HCT-9201E、HCT-9291、HCT-9291B、HCT-9291C、 HCT-9291D、HCT-9291E、HCT-9292、HCT-9292B、HCT-9292C、HCT-9292D、HCT-9298、HCT-9298-12、HCT-9123C、HCT-9123D、HCT-9124C、HCT-9124D、HCT-9102D-12、HCT-9201EKD、HCT-9291F、HCT-9124E、HCT-9291-12、HCT-9293、HCT-9102N、HCT-9137G-KD、HCT-9137DW-KD、HCT-9137H、HCT-9291N、HCT-9270、HCT-9290、HCT-9189L、HCT-9105、HCT-9271、 HCT-9290A、HCT-9290D、HCT-9210AH、HCT-9124B、HCT-9123A-12、HCT-9123N、HCT-9210F、HCT-9210F-8、HCT-9210D-8、HCT-9298-12A、HCT-9102F、HCT-9102F-8、HCT-9189S、HCT-9273、HCT-9105KD、HCT-9188E、HCT-9188D、HCT-9102L、 HCT-9123G、HCT-9150、HCT-9154、HCT-9125B、HCT-9152E，产品技术要求变更，仅作信息采集，企业注册地址变更为佛山市南海区丹灶镇祥顺路4号联东大杏园19座501号。 |
| 备案类型 | 国产 |
佛山华灿通医疗器械有限公司备案的助行器（备案号：粤禅械备20180008号）
，由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、支脚、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
助行器
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