| 器械名称 | 助行器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20250224号 |
| 备案人名称 | 深圳市迈步机器人科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市盐田区海山街道田东社区深盐路2028号大百汇生命健康产业园1栋二单元1201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市盐田区海山街道田东社区深盐路2028号大百汇生命健康产业园1栋二单元1201 |
| 型号规格 | WAL-D1、WAL-D2 |
| 产品描述 | 由支撑平台、手柄、手柄杆、轮子、(驻车)制动装置组成。支撑平台由海绵、木板及钢铁材料制成；手柄由聚氨酯材料制成；手柄杆由钢铁材料制成；轮子、(驻车)制动装置由塑胶和橡胶材料制成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-04 |
| 变更情况 | 2025年3月4日：型号/规格由“FXO-C1”变更为“WAL-D1、WAL-D2”；产品描述由“由支撑平台、手柄、手柄杆、轮子、（驻车）制动装置组成。无源产品”变更为“由支撑平台、手柄、手柄杆、轮子、（驻车）制动装置组成。支撑平台由海绵、木板及钢铁材料制成；手柄由聚氨酯材料制成；手柄杆由钢铁材料制成；轮子、（驻车）制动装置由塑胶和橡胶材料制成。无源产品”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市迈步机器人科技有限公司备案的助行器（备案号：粤深械备20250224号）
，由支撑平台、手柄、手柄杆、轮子、(驻车)制动装置组成。支撑平台由海绵、木板及钢铁材料制成；手柄由聚氨酯材料制成；手柄杆由钢铁材料制成；轮子、(驻车)制动装置由塑胶和橡胶材料制成。无源产品。 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
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