| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240916号 |
| 备案人名称 | 深圳润铭生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区环荔路1168号A1栋1层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区环荔路1168号A1栋13层 |
| 型号规格 | 规格：50人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-30℃保存12个月 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液(异硫氰酸胍、异丙醇)、洗涤液I(Tris、无水乙醇)、洗涤液II(Tris、无水乙醇)、磁珠、洗脱液(Tris、纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外 检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 变更情况 | 2025年3月14日：生产地址由“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区环荔路1168号A1栋1层”变更为“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区环荔路1168号A1栋1-3层”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240916号:核酸提取或纯化试剂
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