| 器械名称 | 预激发液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240875号 |
| 备案人名称 | 深圳润铭生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区环荔路1168号A1栋1层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区环荔路1168号A1栋1-3层 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存；有效期为15个月，本产品从2~8℃取出后至少平衡4h至室温后置于仪器内使用。未开封的试剂盒在2~8℃存储，有效期内均可以使用；开封后在分析仪器上存储，可保存1个月。 |
| 产品描述 | 由过氧化氢和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 变更情况 | 2025年3月14日：生产地址由“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区环荔路1168号A1栋1层”变更为“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区环荔路1168号A1栋1-3层”； |
| 备案类型 | 国产 |
深圳润铭生物技术有限公司备案的预激发液（备案号：粤深械备20240875号）
，由过氧化氢和纯化水组成。 与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。
深圳润铭生物技术有限公司
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