| 器械名称 | 口腔麻醉注射架 |
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| 备案号 | 浙台械备20240088号 |
| 备案人名称 | 汉斯夫（台州）医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路12号A栋、D栋3楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县经济开发区白塔区块桐江路12号A栋 |
| 产品描述 | 由丝嘴、推杆、套筒、连接套、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环、弹簧组成。其中丝嘴、套筒和锁紧螺母由铜材料制成，表面电镀铬。推杆、连接套、手扣、连接柱、拉环和弹簧采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于口腔治疗局部麻醉时注射药液，不接触患者和药液，无剂量控制功能。 |
| 备案单位 | 台州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2025年01月13日 备案人住所由“浙江省台州市仙居县白塔镇经济开发区白塔区块园区服务中心东北面300米”变更为“浙江省台州市仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路12号A栋、D栋3楼4楼”;产品描述由“由丝嘴、推杆、套筒、连接套、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环、弹簧组成。采用铜材料制成，表面电镀铬。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”变更为“由丝嘴、推杆、套筒、连接套、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环、弹簧组成。其中丝嘴、套筒和锁紧螺母由铜材料制成，表面电镀铬。推杆、连接套、手扣、连接柱、拉环和弹簧采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙台械备20240088号:口腔麻醉注射架
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