| 器械名称 | 骨科钻孔调节定位器 |
|---|---|
| 备案号 | 京通械备20240304号 |
| 备案人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号；北京市通州区漷县镇鑫隅三街13号 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 北京市通州区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-29 |
| 变更情况 | 2024年11月29日， 产品描述：由“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。“变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内充镜下使用。”;2024年12月04日， 产品描述：由“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内充镜下使用。“变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
京通械备20240304号:骨科钻孔调节定位器
扩展信息
