| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240055号 |
| 备案人名称 | 贵州苗老圣药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南州贵州岑巩经济开发区标准厂房7号楼3层 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南州贵州岑巩经济开发区标准厂房7号楼3层 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型、XV型、XVI型、XVII型、XVIII型、XIX型、XX型、XXI型、XXII型、XXIII型、XXIV型、XXV型、XXVI型、XXVII型、XXVIII型、XXIX型、MLS-A型、MLS-B型规格尺寸：1g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、260g。0.1ml、0.5ml、1ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、260ml、500ml、1000ml、2000ml。允许误差±5%。 |
| 产品描述 | 产品由降温物质(纯化水、卡波姆、聚乙二醇、三乙醇胺、丙二醇、甘油、尼泊金甲酯)和载体组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-28 |
| 变更情况 | 无2024年4月23日，型号规格变更为型号：颈椎型、腰椎型、肩周型、关节型、颈肩腰腿型、膝盖关节型、头部型、鼻部型、眼部型、足跟部位型、筋骨型、足部型、头部型、MLS-A型、MLS-B型、腿部型、面部型、肛部型、胸部型、皮肤型、前列腺型、妇用型、腋窝型、鼻部Ⅰ型、男用型、甲状腺型、淋巴型、足部部位型、皮肤A型、皮肤B型、皮肤C型。规格：1g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、260g。1ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、260ml。允许误差±5%。2024年4月26日，备案人注册地址和生产地址变更为贵州省黔东南州贵州岑巩经济开发区标准厂房7号楼3层2024年08月19日，产品描述变更为产品由降温物质（纯化水、卡波姆、聚乙二醇、三乙醇胺、丙二醇、甘油、尼泊金甲酯）和载体组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。2024年11月5日，型号规格变更为型号：MLS-A型、MLS-B型、颈椎型、腰椎型、肩周型、关节型、颈肩腰腿型、膝关节型、头部型、鼻部型、眼部型、足跟部位型、筋骨型、足部型、头部型、腿部型、面部型、肛部型、胸部型、皮肤型、前列腺型、妇用型、腋窝型、鼻部I型、男用型、甲状腺型、淋巴型、足部部位型、皮肤A型、皮肤B型、皮肤C型规格：1g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、260g。1ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、260ml、500ml、1000ml、2000ml。允许误差±5%。2024年12月9日，型号规格变更为【规格尺寸】1g、3g、5g、10g、15g、2、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、260g。1ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、260ml、500ml、1000ml、2000ml。允许误差±5%。【型号】I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型、XV型、XVI型、XVII型、XVIII型、XIX型、XX型、XXI型、XXII型、XXIII型、XXIV型、XXV型、XXVI型、XXVII型、XXVIII型、XXIX型、MLS-A型、MLS-B型 2025年2月28日，型号规格变更为型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型、XV型、XVI型、XVII型、XVIII型、XIX型、XX型、XXI型、XXII型、XXIII型、XXIV型、XXV型、XXVI型、XXVII型、XXVIII型、XXIX型、MLS-A型、MLS-B型规格尺寸：1g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、260g。0.1ml、0.5ml、1ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、260ml、500ml、1000ml、2000ml。允许误差±5%。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20240055号:医用退热凝胶
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