| 器械名称 | 真菌荧光染色液 |
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| 备案号 | 粤深械备20230551号 |
| 备案人名称 | 深圳玖明医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区璟霆大厦11层07 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区璟霆大厦11层07 |
| 产品有效期 | 1. 试剂盒须避光置于2-30℃环境内保存，有效期为12个月。 2. 试剂开封后2-30℃避光保存可使用3个月。 |
| 产品描述 | 由荧光增白剂28，伊文思蓝，丙三醇，氢氧化钾，二甲基亚砜组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织、体液样本中真菌细胞壁的染色。不适用于阴道分泌物的染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-06 |
| 变更情况 | 2025年3月6日：预期用途由“临床上用于人体组织或样本（切片）中真菌的荧光染色”变更为“用于人体组织、体液样本中真菌细胞壁的染色。不适用于阴道分泌物的染色”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230551号:真菌荧光染色液
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