| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20220073号 |
| 备案人名称 | 福建佰孟医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省闽侯县上街镇邱阳东路6号国家大学科技园科创中心1号楼A1区100室 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区金山大道618号橘园洲工业园31栋34层 |
| 型号规格 | QXY-01 250mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 清洗液由柠檬酸钠，六水氯化镁，十二烷基硫酸钠，β-巯基乙醇，去离子水组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 变更情况 | 2022年7月12日，该企业申请产品备案。 2024年12月2日，生产地址由“福建省福州市闽侯县上街镇学园路2号福州大学国家大学科技园2号楼201”变更为“福建省福州市仓山区金山大道618号橘园洲工业园31栋3-4层”；产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；规格型号由“QXY-01 300mL/瓶”变更为“QXY-01 250mL/瓶”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。 2025年3月14日,备案人住所由“福建省福州市闽侯县上街镇学园路2号福州大学国家大学科技园2号楼201”变更为“福建省闽侯县上街镇邱阳东路6号国家大学科技园科创中心1号楼A1区100室。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20220073号:待测物清洗液
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