| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
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| 备案号 | 鄂荆门械备20220023号 |
| 备案人名称 | 湖北森鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 型号规格 | 型号：涂抹型；规格：2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g或2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、35ml、50ml。 |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、水组成)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-03-21 |
| 变更情况 | 2025-03-21-备案日期由【2025-03-14】变更为【2025-03-21】;型号/规格由【型号：涂抹型；规格：10g、50g或15ml、50ml。】变更为【型号：涂抹型；规格：2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g或2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、35ml、50ml。】; 2025-03-14-备案日期由【2022-06-28】变更为【2025-03-14】; 2022-06-28-产品描述由"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分，不含发挥药理学、免疫学或代谢作用成分；容器为高分子材料。"变更为"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分；容器为高分子材料。",备案日期由"2022-02-10"变更为"2022-02-17" 型号/规格由"型号：涂抹型、喷雾型；规格：1g-500g或1ml-500ml；（注：特殊型号/规格可按客户要求定制）"变更为"型号：涂抹型、喷雾型；规格：1g-500g或1ml-500ml。",备案日期由"2022-02-17"变更为"2022-06-28" 2022-06-28-产品描述由"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分，不含发挥药理学、免疫学或代谢作用成分；容器为高分子材料。"变更为"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分；容器为高分子材料。",备案日期由"2022-02-10"变更为"2022-02-17" 型号/规格由"型号：涂抹型、喷雾型；规格：1g-500g或1ml-500ml；（注：特殊型号/规格可按客户要求定制）"变更为"型号：涂抹型、喷雾型；规格：1g-500g或1ml-500ml。",备案日期由"2022-02-17"变更为"2022-06-28" 2022-02-17-产品描述由"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分，不含发挥药理学、免疫学或代谢作用成分；容器为高分子材料。"变更为"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分；容器为高分子材料。",备案日期由"2022-02-10"变更为"2022-02-17" 2022-02-17-产品描述由"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分，不含发挥药理学、免疫学或代谢作用成分；容器为高分子材料。"变更为"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分；容器为高分子材料。",备案日期由"2022-02-10"变更为"2022-02-17" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20220023号:医用退热凝胶
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