| 器械名称 | 阴道给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20220010号 |
| 备案人名称 | 湖北森鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 产品描述 | 给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 可用于妇科清洗阴道及阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-03-20 |
| 变更情况 | 2025-03-20-备案日期由【2025-03-19】变更为【2025-03-20】;型号/规格由【型号：SX-01、SX-02、SX-03、SX-04。规格：30g、50g或30ml、50ml。】变更为【型号：SX-01、SX-02、SX-03、SX-04。规格：2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g 、50g、60g、80g、90g、100g。或2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml。】; 2025-03-19-备案日期由【2025-03-14】变更为【2025-03-19】; 2025-03-14-备案日期由【2025-03-13】变更为【2025-03-14】; 2025-03-13-备案日期由【2022-06-28】变更为【2025-03-13】; 2022-06-28-产品描述由"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。"变更为"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。",预期用途由"用于妇科清洗阴道及阴道给药。"变更为"可用于妇科清洗阴道及阴道给药。但不包含避孕用途。",备案日期由"2022-01-18"变更为"2022-05-13" 型号/规格由"型号：SX-01、SX-02、SX-03、SX-04。规格：1g-500g或1ml-500ml（注：特殊规格按客户要求定制）。"变更为"型号：SX-01、SX-02、SX-03、SX-04。规格：1g-500g或1ml-500ml。",备案日期由"2022-05-13"变更为"2022-06-28" 2022-06-28-产品描述由"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。"变更为"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。",预期用途由"用于妇科清洗阴道及阴道给药。"变更为"可用于妇科清洗阴道及阴道给药。但不包含避孕用途。",备案日期由"2022-01-18"变更为"2022-05-13" 型号/规格由"型号：SX-01、SX-02、SX-03、SX-04。规格：1g-500g或1ml-500ml（注：特殊规格按客户要求定制）。"变更为"型号：SX-01、SX-02、SX-03、SX-04。规格：1g-500g或1ml-500ml。",备案日期由"2022-05-13"变更为"2022-06-28" 2022-05-13-产品描述由"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。"变更为"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。",预期用途由"用于妇科清洗阴道及阴道给药。"变更为"可用于妇科清洗阴道及阴道给药。但不包含避孕用途。",备案日期由"2022-01-18"变更为"2022-05-13" 2022-05-13-产品描述由"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。"变更为"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。",预期用途由"用于妇科清洗阴道及阴道给药。"变更为"可用于妇科清洗阴道及阴道给药。但不包含避孕用途。",备案日期由"2022-01-18"变更为"2022-05-13" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20220010号:阴道给药器
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