| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20220016号 |
| 备案人名称 | 湖北大顶山制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区邓城大道17号 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区邓城大道17号 |
| 型号规格 | 型号：通用型，防水型； 规格：38mm×19mm、38mm×38mm、40mm×10mm、45mm×10mm、51mm×45mm、56mm×19mm、65mm×40mm、72mm×19mm、72mm×20mm、72mm×25mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×50mm、40mm×500mm/卷、60mm×500mm/卷、75mm×500mm/卷、80mm×500mm/卷 |
| 产品描述 | 本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层(可剥离的保护层组)成的片状创口贴。其中涂胶基材为羧甲基纤维素和医用热熔胶组成；吸收性敷垫为无纺布制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 2025-03-25-备案日期由【2022-05-24】变更为【2025-03-25】;型号/规格由【型号：通用型，防水型，透气型，高弹型，卡通型；规格：圆形片φ10-100mm，间隔1mm；其他形状以宽×长进行标示，其中宽10mm-100mm，长10mm-100mm，间隔5mm。允许误差±5%。】变更为【型号：通用型，防水型； 规格：38mm×19mm、38mm×38mm、40mm×10mm、45mm×10mm、51mm×45mm、56mm×19mm、65mm×40mm、72mm×19mm、72mm×20mm、72mm×25mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×50mm、40mm×500mm/卷、60mm×500mm/卷、75mm×500mm/卷、80mm×500mm/卷】; |
| 备案类型 | 国产 |
湖北大顶山制药有限公司备案的创口贴（备案号：鄂襄阳械备20220016号）
，本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层(可剥离的保护层组)成的片状创口贴。其中涂胶基材为羧甲基纤维素和医用热熔胶组成；吸收性敷垫为无纺布制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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