| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄石械备20220013号 |
| 备案人名称 | 湖北百龄达生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省黄石市下陆区团城山街道沈下路619号 |
| 生产地址 | 湖北省黄石市下陆区团城山街道沈下路619号 |
| 型号规格 | 成人型、通用型，规格：3g，5g，10g，15g，20g，30g，50g，100g，150g，200g，500g，1kg，1.5kg，2kg，5kg，10kg， 20kg，50kg。 |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、水、双(羟甲基)咪唑烷基脲组成，用于超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 黄石市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-13 |
| 变更情况 | 2025-03-13-备案日期由【2022-05-05】变更为【2025-03-13】;型号/规格由【成人型、儿童型、通用型，规格：3g，5g，10g，15g，20g，30g，50g，100g，150g，200g，500g，1kg，1.5kg，2kg，5kg，10kg， 20kg，50kg。】变更为【成人型、通用型，规格：3g，5g，10g，15g，20g，30g，50g，100g，150g，200g，500g，1kg，1.5kg，2kg，5kg，10kg， 20kg，50kg。】; |
| 备案类型 | 国产 |
湖北百龄达生物科技有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：鄂黄石械备20220013号）
，本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、水、双(羟甲基)咪唑烷基脲组成，用于超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
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