| 器械名称 | 过碘酸雪夫染色液（糖原染色液，PAS） |
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| 备案号 | 粤深械备20211150号 |
| 备案人名称 | 深圳达盟生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 型号规格 | 产品型号：DMRD0159 包装规格：单包装规格：20ml、100ml、250ml；套装规格：3×20ml、3×100ml、3×250ml、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、250测试/盒 |
| 产品有效期 | 存储温度：2℃-8℃ 有效期10个月。 使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的冰柜中进行保存。 |
| 产品描述 | 由高碘酸溶液(高碘酸、纯化水)、雪夫(Schiff)试剂(碱性品红、亚硫酸氢钠、纯化水)、苏木素染色液(纯化水、苏木精、碘酸钠、硫酸铝钾、水合氯醛、柠檬酸)组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本中糖原、粘多糖的染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-05 |
| 变更情况 | 2023年1月19日产品有效期：“10个月”变更为“存储温度：2℃-8℃ 有效期10个月。 使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的冰柜中进行保存。” ；2025年3月5日：产品分类名称由“过碘酸雪夫染色液”变更为“过碘酸雪夫染色液（糖原染色液，PAS）”；包装规格由“产品型号：DMRD0159 包装规格： 单包装规格：20ml、100ml、250ml；套装规格：3×20ml、3×100ml、3×250ml、20测试、50测试、100测试、250测试”变更为“产品型号：DMRD0159 包装规格：单包装规格：20ml、100ml、250ml；套装规格：3×20ml、3×100ml、3×250ml、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、250测试/盒”；主要组成成分由“由高碘酸溶液、雪夫（Schiff）试剂、苏木素染色液组成”变更为“由高碘酸溶液(高碘酸、纯化水)、雪夫(Schiff)试剂(碱性品红、亚硫酸氢钠、纯化水)、苏木素染色液(纯化水、苏木精、碘酸钠、硫酸铝钾、水合氯醛、柠檬酸)组成”；预期用途由“用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖”变更为“用于人体组织样本、细胞样本中糖原、粘多糖的染色”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211150号:过碘酸雪夫染色液（糖原染色液，PAS）
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