| 器械名称 | 核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20210036号 |
| 备案人名称 | 福建佰孟医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省闽侯县上街镇邱阳东路6号国家大学科技园科创中心1号楼A1区100室 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区金山大道618号橘园洲工业园31栋3-4层 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 变更情况 | 2021年08月06日，该企业申请产品备案. 2022年01月06日，主要组成成分由“机械部分和电气部分组成。原理为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法”变更为“由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附法。”。 2022年05月23日，型号/规格由“BM32H、BM48H、BM96H”变更为“BM32H、BM48H、BM96H、BM192H。”。 2024年12月3日，生产地址由“福建省福州市闽侯县上街镇学园路2号福州大学国家大学科技园2号楼201”变更为“福建省福州市仓山区金山大道618号橘园洲工业园31栋3-4层。”。 2025年3月14日,备案人住所由“福建省福州市闽侯县上街镇学园路2号福州大学国家大学科技园2号楼201”变更为“福建省闽侯县上街镇邱阳东路6号国家大学科技园科创中心1号楼A1区100室。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
福建佰孟医学科技有限公司备案的核酸提取仪（备案号：闽榕械备20210036号）
，由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附法。 用于临床样本中核酸的提取、纯化。
福建佰孟医学科技有限公司
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核酸提取仪
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