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器械名称 核酸提取试剂
备案号 鄂汉械备20210447号
备案人名称 武汉凯德维斯生物技术有限公司
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备案人注册地址 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路19号妇科肿瘤诊疗创新产品研发中心和配套生产基地一期1-5层
生产地址 武汉市东湖新技术开发区九龙南路19号
产品有效期 12个月
产品描述 裂解液A(Tween,氯化钠,柠檬酸钠,十二烷基硫酸钠 , 三羟甲基氨基甲烷)、蛋白酶K(蛋白酶K,甘油)、裂解液B(三羟甲基氨基甲烷,柠檬酸钠,Triton114,盐酸胍、氯化钠)、缓冲液WA(三羟甲基氨基甲烷,柠檬酸钠,盐酸胍,氯化钠)、缓冲液WB(三羟甲基氨基甲烷,氯化钠)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)、纯化吸附柱、2mL回收管。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 武汉市市场监督管理局
备案日期 2025-03-12
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

鄂汉械备20210447号:核酸提取试剂

武汉凯德维斯生物技术有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:鄂汉械备20210447号) ,裂解液A(Tween,氯化钠,柠檬酸钠,十二烷基硫酸钠 , 三羟甲基氨基甲烷)、蛋白酶K(蛋白酶K,甘油)、裂解液B(三羟甲基氨基甲烷,柠檬酸钠,Triton114,盐酸胍、氯化钠)、缓冲液WA(三羟甲基氨基甲烷,柠檬酸钠,盐酸胍,氯化钠)、缓冲液WB(三羟甲基氨基甲烷,氯化钠)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)、纯化吸附柱、2mL回收管。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
武汉凯德维斯生物技术有限公司
其他产品
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用于提供/维持反应环境。
鄂汉械备20230717号
备案日期:2025-05-09
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中 不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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备案日期:2025-04-25
可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来,便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测,其本身并不直接参与检测。
鄂汉械备20250045号
备案日期:2025-04-25
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
鄂汉械备20250044号
备案日期:2025-04-23
用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
核酸提取试剂
其他厂家
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