器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 鄂汉械备20210447号 |
备案人名称 | 武汉凯德维斯生物技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路19号妇科肿瘤诊疗创新产品研发中心和配套生产基地一期1-5层 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区九龙南路19号 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 裂解液A(Tween,氯化钠,柠檬酸钠,十二烷基硫酸钠 , 三羟甲基氨基甲烷)、蛋白酶K(蛋白酶K,甘油)、裂解液B(三羟甲基氨基甲烷,柠檬酸钠,Triton114,盐酸胍、氯化钠)、缓冲液WA(三羟甲基氨基甲烷,柠檬酸钠,盐酸胍,氯化钠)、缓冲液WB(三羟甲基氨基甲烷,氯化钠)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)、纯化吸附柱、2mL回收管。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-12 |
备案类型 | 国产 |
武汉凯德维斯生物技术有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:鄂汉械备20210447号)
,裂解液A(Tween,氯化钠,柠檬酸钠,十二烷基硫酸钠 , 三羟甲基氨基甲烷)、蛋白酶K(蛋白酶K,甘油)、裂解液B(三羟甲基氨基甲烷,柠檬酸钠,Triton114,盐酸胍、氯化钠)、缓冲液WA(三羟甲基氨基甲烷,柠檬酸钠,盐酸胍,氯化钠)、缓冲液WB(三羟甲基氨基甲烷,氯化钠)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)、纯化吸附柱、2mL回收管。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
武汉凯德维斯生物技术有限公司
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