| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210325号 |
| 备案人名称 | 广州丰得利医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号 |
| 生产地址 | 广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 盆底肌肉康复器由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。主体由硅橡胶和内置配重铁块组成，尾部引线材料为硅橡胶。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-04 |
| 变更情况 | 2023年01月11日,备案人名称由“广州丰得利实业公司”变更为“广州丰得利医疗器械股份有限公司”。 2025年03月04日,备案人注册地址由“广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号”变更为“广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号”；生产地址由“广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号”变更为“广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210325号:盆底肌肉康复器
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