| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20200185号 |
| 备案人名称 | 湖北省亨德利医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢 |
| 生产地址 | 湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢 |
| 型号规格 | 本产品分为儿童型和成人型两个型号，按照尺寸大小(宽度*长度，单位mm)的不同分为：医用退热贴 |
| 产品描述 | 本产品由降温物质(凝胶层：由聚丙烯酸钠、甘油和纯化水组成)和防粘黏层(聚乙烯薄膜或离型纸)及固定器(无纺布或PE膜) 组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-13 |
| 变更情况 | 2025-03-13-备案人注册地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】;备案日期由【2022-11-25】变更为【2025-03-13】;生产地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】;产品描述由【本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【本产品由降温物质(凝胶层：由聚丙烯酸钠、甘油和纯化水组成)和防粘黏层（聚乙烯薄膜或离型纸）及固定器具(无纺布或PE膜) 组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。】; 2022-11-25-产品名称由"医用退热贴（09物理治疗器械/02温热（冷）治疗设备/器具/03物理降温设备）"变更为"医用退热贴",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2020-12-09"变更为"2022-11-25" 2022-11-25-产品名称由"医用退热贴（09物理治疗器械/02温热（冷）治疗设备/器具/03物理降温设备）"变更为"医用退热贴",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2020-12-09"变更为"2022-11-25" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂孝械备20200185号:医用退热贴
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