| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190077号 |
| 备案人名称 | 湖北大顶山制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区邓城大道17号 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区邓城大道17号 |
| 型号规格 | 型号：无纺布型、棉布型、PE型、丝绸布型、弹力布型、PU型。 规格：长卷：1.25cm×300cm/卷、1.25cm×500cm/卷、1.25cm×500cm/卷、1.25cm×800cm/卷、1.25cm×1000cm/卷、2.5cm×300cm/卷、2.5cm×500cm/卷、2.5cm×500cm/卷、2.5cm×800cm/卷、2.5cm×1000cm/卷、5cm×300cm/卷、5cm×500cm/卷、5cm×500cm/卷、5cm×800cm/卷、5cm×1000cm/卷、7.5cm×300cm/卷、7.5cm×500cm/卷、7.5cm×500cm/卷、7.5cm×800cm/卷、7.5cm×1000cm/卷；长方形：10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×18cm、12cm×15cm、12cm×18cm、15cm×18cm；方形：5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×10cm、12cm×12cm、15cm×15cm、18cm×18cm、20cm×20cm。 |
| 产品描述 | 本产品由背材(无纺布、棉布、PE、丝绸布、弹力布、PU)上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 2025-03-25-备案日期由【2023-02-02】变更为【2025-03-25】;型号/规格由【型号：A型、B型、C型、D型、E型。规格：圆形片φ10-400mm，间隔1mm；其他形状以宽×长进行标示，其中宽10mm-400mm，长10mm-500mm，间隔5mm。允许误差±5%。】变更为【型号：无纺布型、棉布型、PE型、丝绸布型、弹力布型、PU型。 规格：长卷：1.25cm×300cm/卷、1.25cm×500cm/卷、1.25cm×500cm/卷、1.25cm×800cm/卷、1.25cm×1000cm/卷、2.5cm×300cm/卷、2.5cm×500cm/卷、2.5cm×500cm/卷、2.5cm×800cm/卷、2.5cm×1000cm/卷、5cm×300cm/卷、5cm×500cm/卷、5cm×500cm/卷、5cm×800cm/卷、5cm×1000cm/卷、7.5cm×300cm/卷、7.5cm×500cm/卷、7.5cm×500cm/卷、7.5cm×800cm/卷、7.5cm×1000cm/卷；长方形：10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×18cm、12cm×15cm、12cm×18cm、15cm×18cm；方形：5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×10cm、12cm×12cm、15cm×15cm、18cm×18cm、20cm×20cm。】;产品描述由【背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】变更为【本产品由背材（无纺布、棉布、PE、丝绸布、弹力布、PU）上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】; 2023-02-02-备案号由"鄂襄械备20190077号"变更为"鄂襄阳械备20190077号",产品名称由"透气胶贴"变更为"医用透气胶带",型号/规格由"A型、B型、C型、D型、E型。5cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×13cm、7cm×19.5cm、8.5cm×19cm、10cm×15cm 、10cm×20cm 、10cm×30cm、 10cm×15cm 、10cm×25cm、1.25cm×910cm、5cm×10m、10cm×10m、15cm×10m 、20cm×10m"变更为"型号：A型、B型、C型、D型、E型。规格：圆形片φ10-400mm，间隔1mm；其他形状以宽×长进行标示，其中宽10mm-400mm，长10mm-500mm，间隔5mm。允许误差±5%。",备案日期由"2019-08-05"变更为"2023-02-02" 2023-02-02-备案号由"鄂襄械备20190077号"变更为"鄂襄阳械备20190077号",产品名称由"透气胶贴"变更为"医用透气胶带",型号/规格由"A型、B型、C型、D型、E型。5cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×13cm、7cm×19.5cm、8.5cm×19cm、10cm×15cm 、10cm×20cm 、10cm×30cm、 10cm×15cm 、10cm×25cm、1.25cm×910cm、5cm×10m、10cm×10m、15cm×10m 、20cm×10m"变更为"型号：A型、B型、C型、D型、E型。规格：圆形片φ10-400mm，间隔1mm；其他形状以宽×长进行标示，其中宽10mm-400mm，长10mm-500mm，间隔5mm。允许误差±5%。",备案日期由"2019-08-05"变更为"2023-02-02" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20190077号:医用透气胶带
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