| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20180012号 |
| 备案人名称 | 湖北宏福万橡医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内） |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内） |
| 产品描述 | 由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-26 |
| 变更情况 | 2025-03-26-备案日期由【2022-07-05】变更为【2025-03-26】;型号/规格由【P型和J型规格：185×260（mm），195×270（mm），210×297（mm），8×10（in），10×12（in），10×14（in），11×14（in），14×14（in），12×15（in），A3，13×17（in），14×17（in）；R型规格：8×10（in），10×12（in），10×14（in），11×14（in），14×14（in），12×15（in），13×17（in），14×17（in）。】变更为【P型和J型规格：185×260（mm），195×270（mm），210×297（mm），8×10（in），10×12（in），11×14（in），A3，13×17（in），14×17（in）；R型规格：8×10（in），10×12（in），11×14（in），14×17（in）。】;产品描述由【通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成。】变更为【由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。】;预期用途由【用于X射线摄影时记录射线影像图像。】变更为【用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。】; 2022-07-08-备案人注册地址由"咸宁市经济开发区旗鼓大道48号"变更为"湖北省咸宁市高新贺胜路366号物价大楼",生产地址由"咸宁市经济开发区旗鼓大道48号"变更为"湖北省咸宁市高新贺胜路366号物价大楼",备案日期由"2018-05-29"变更为"2021-06-22" 备案人注册地址由"湖北省咸宁市高新贺胜路366号物价大楼"变更为"湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）",生产地址由"湖北省咸宁市高新贺胜路366号物价大楼"变更为"湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）",备案日期由"2021-06-22"变更为"2022-07-05" 2022-07-08-备案人注册地址由"咸宁市经济开发区旗鼓大道48号"变更为"湖北省咸宁市高新贺胜路366号物价大楼",生产地址由"咸宁市经济开发区旗鼓大道48号"变更为"湖北省咸宁市高新贺胜路366号物价大楼",备案日期由"2018-05-29"变更为"2021-06-22" 备案人注册地址由"湖北省咸宁市高新贺胜路366号物价大楼"变更为"湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）",生产地址由"湖北省咸宁市高新贺胜路366号物价大楼"变更为"湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）",备案日期由"2021-06-22"变更为"2022-07-05" 2021-06-22-备案人注册地址由"咸宁市经济开发区旗鼓大道48号"变更为"湖北省咸宁市高新贺胜路366号物价大楼",生产地址由"咸宁市经济开发区旗鼓大道48号"变更为"湖北省咸宁市高新贺胜路366号物价大楼",备案日期由"2018-05-29"变更为"2021-06-22" 2021-06-22-备案人注册地址由"咸宁市经济开发区旗鼓大道48号"变更为"湖北省咸宁市高新贺胜路366号物价大楼",生产地址由"咸宁市经济开发区旗鼓大道48号"变更为"湖北省咸宁市高新贺胜路366号物价大楼",备案日期由"2018-05-29"变更为"2021-06-22" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北宏福万橡医疗用品有限公司备案的医用干式胶片（备案号：鄂咸宁械备20180012号）
，由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。
湖北宏福万橡医疗用品有限公司
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