| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20250076号 |
| 备案人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品有效期 | 试剂-20℃±5℃条件下避光保存，有效期12个月。开瓶后-20℃±5℃条件下避光保存，有效期3个月。冰袋低温运输不能超过4天；反复冻融次数不能超过5次。 |
| 产品描述 | 反应液A、扩增酶、SAP酶、反应液B、延伸酶。 |
| 预期用途 | 用于核酸的富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-16 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20250076号:核酸纯化试剂
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