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器械名称 髋关节置换手术器械包
备案号 浙杭械备20250221号
备案人名称 杭州柳叶刀机器人有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 浙江省杭州市余杭区中泰街道绿泰路5号4幢5楼 508
生产地址 浙江省杭州市余杭区中泰街道绿泰路5号4幢5楼 508
型号规格 THA-MSK-01
产品描述 由打入器、导针、骨科定位器、骨科定位架组成。采用不锈钢、铝合金、聚亚苯基砜树脂(PPSU)材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。
预期用途 用于髋关节置换手术时使用。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。
备案单位 杭州市市场监督管理局
备案日期 2025-04-25
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

浙杭械备20250221号:髋关节置换手术器械包

扩展信息
杭州柳叶刀机器人有限公司备案的髋关节置换手术器械包(备案号:浙杭械备20250221号) ,由打入器、导针、骨科定位器、骨科定位架组成。采用不锈钢、铝合金、聚亚苯基砜树脂(PPSU)材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 用于髋关节置换手术时使用。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。
杭州柳叶刀机器人有限公司
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