| 器械名称 | 免疫球蛋白G4（IgG4）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20250103号 |
| 备案人名称 | 北京金桥雅图生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号7号楼1单元301室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号7号楼1单元301室 |
| 型号规格 | 浓缩液：0.1ml(0.5 mg/mL )/瓶、0.2ml(0.5 mg/mL )/瓶、1ml(0.5 mg/mL )/瓶 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 主要成分为兔抗人免疫球蛋白G4(IgG4) /FITC，产品含 15mmol/L 叠氮化钠(作为防腐剂)，pH 值 7.2 的磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-21 |
| 变更情况 | 2025年05月30日， 型号/规格：由“浓缩液：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶“变更为“浓缩液：0.1ml（0.5 mg/mL ）/瓶、0.2ml（0.5 mg/mL ）/瓶、1ml（0.5 mg/mL ）/瓶” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20250103号:免疫球蛋白G4（IgG4）抗体试剂
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