| 器械名称 | 一次性使用引流袋系统 |
|---|---|
| 备案号 | 粤茂械备20230001号 |
| 备案人名称 | 广东先来医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二 |
| 生产地址 | 广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二 |
| 型号规格 | DA-700、DA-1000、DA-1500、DA-2000、DB-700、DB-1000、DB-1500、DB-2000 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 由引流袋组件(由护套、连接头、连接管、止液夹、袋体、排放阀、单向阀、排气管、排气阀、挂带组成)与引流球组件(由护套、连接头、连接管、止液夹、球体、单向阀、挂带、别针组成)组配而成。其中引流球组件、止液夹为可选组件。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备注 | 因临床客户反馈原因，申变更产品型号规格和产品结构。 |
| 备案单位 | 茂名市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | 1、由型号/规格“DA-500、DA-1000、DA-1500、DA-2000、DB-500、DB-1000、DB-1500、DB-2000”变更为“DA-700、DA-1000、DA-1500、DA-2000、DB-700、DB-1000、DB-1500、DB-2000”；2、由产品描述（主要组成成分）“由引流袋组件（由护套、连接头、连接管、止液夹、袋体、排放阀、单向阀、挂带组成）与引流球组件（由护套、连接头、连接管、止液夹、球体、单向阀、挂带、别针组成）组配而成。其中引流球组件、止液夹、护套为可选组件。非无菌提供。”变更为“由引流袋组件（由护套、连接头、连接管、止液夹、袋体、排放阀、单向阀、排气管、排气阀、挂带组成）与引流球组件（由护套、连接头、连接管、止液夹、球体、单向阀、挂带、别针组成）组配而成。其中引流球组件、止液夹为可选组件。非无菌提供。” |
| 备案类型 | 国产 |
粤茂械备20230001号:一次性使用引流袋系统
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