| 器械名称 | 医用隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 晋吕械备20220009号 |
| 备案人名称 | 山西康林生物医药科技 有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吕梁市文水县开栅镇开 栅村东 |
| 生产地址 | 吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
| 产品有效期 | 常温/二年 |
| 产品描述 | 通常采用无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、 检验室等作普通隔离。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 吕梁市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-22 |
| 变更情况 | 2023年3月2日型号规格：隔离衣按照 型号分为：A 型：褂式；褂式：B 型：连体式；C 型：分体式按照尺寸大小分为 A 型规格（宽×高）：140cm×160cm、130cm×160cm、130cm×140cm、130cm×130cm、120cm× 160cm、120cm×140cm、120cm×135cm、120cm×120cm、115cm×140cm、115cm×120cm。 B 型规格：160、165、170、175、180、185、190。 C 型规格：160、165、170、175、160、185、190。允差±5% 变更为：隔离衣按照型号分为：A 型：褂式；褂式：B 型：连体式；C 型：分体式按照尺寸大小分为 A 型规格（宽×高）：140cm×160cm、130cm×160cm、130cm×140cm、130cm×130cm、120cm× 160cm、120cm×140cm、120cm×135cm、120cm×120cm、115cm×140cm、115cm×120cm。 B 型规格：160、165、170、175、180、185、190。 C 型规格：160、165、170、175、180、185、190。允差±5% 2025年4月22日备案人名称：山西康灵医疗器械有限公司 变更为： 山西康林生物医药科技有限公司 |
| 备案类型 | 国产 |
晋吕械备20220009号:医用隔离衣
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