| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 闽龙械备20210002号 |
| 备案人名称 | 福建宏润医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省长汀县大同镇李岭村腾飞六路2号3#厂房第一层A区、第二层 |
| 生产地址 | 福建省长汀县大同镇李岭村腾飞六路2号3#厂房第一层A区、第二层 |
| 产品描述 | 主要由保存管、拭子（需经产品备案）和病毒保存液（乙酸钠、十二烷基硫酸钠等，或氨基酸、维生素、葡萄糖等，或EDTK3、异硫氰酸胍等）组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 龙岩市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-25 |
| 变更情况 | 1.2021年2月4日变更型号规格、产品描述和产品技术要求。 2.2021年4月23日变更产品描述。 3.2022年1月10日变更产品型号规格和产品技术要求。 4.2022年1月24日变更产品型号规格和产品技术要求。 5.2025年5月21日变更备案人住所及生产地址。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽龙械备20210002号:一次性使用病毒采样管
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