| 器械名称 | 牙科吸潮纸尖 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20251015号 |
| 备案人名称 | 深圳市天明医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区平湖街道力昌社区新厦大道27号第4栋(康盛厂厂房)206 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区平湖街道力昌社区新厦大道27号第4栋(康盛厂厂房)206 |
| 型号规格 | 02锥度：02/15、02/20、02/25、02/30、02/35、02/40、02/45、02/50、02/55、02/60、02/70、02/80、02/90、02/100、02/110、02/120、02/130、02/140；04锥度：04/15、04/20、04/25、04/30、04/35、04/40、04/45、04/50、04/55、04/60、04/70、04/80；06锥度：06/15、06/20、06/25、06/30、06/35、06/40、06/45、06/50、06/55、06/60、06/70、06/80 |
| 产品描述 | 产品为纸质的锥形尖。有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。非无菌提供。微生物限度： 细菌菌落总数≤200cfu/g 真菌菌落总数≤100cfu/g 大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-12 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市天明医疗器械有限公司备案的牙科吸潮纸尖（备案号：粤深械备20251015号）
，产品为纸质的锥形尖。有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。非无菌提供。微生物限度： 细菌菌落总数≤200cfu/g 真菌菌落总数≤100cfu/g 大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。
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