器械名称 | 脊柱微创手术通道建立器械包 |
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备案号 | 津械备20250241号 |
备案人名称 | 天津杰西慧中科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路296号供应链二楼北侧 |
生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路288号四层A405、A406、A409、A411A420号 |
型号规格 | TJ-SP |
产品有效期 | 直至产品丧失使用功能。 |
产品描述 | 由脊柱手术定位器、开路器、扩孔器、隧道扩张器、骨定位针、牵开器、骨科用神经根拉钩、剥离器、骨探针、骨刀、骨刮匙、椎板咬骨钳、椎板咬骨钳手柄、髓核钳、椎间盘铰刀、骨吸引器、骨锤、植骨漏斗、打入器组成。采用不锈钢、钛合金、铝合金和高分子材料制成。手动器械。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 1.脊柱手术定位器:用于脊柱手术提供基准或定位。2.开路器、3.扩孔器、4.隧道扩张器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。5.骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。6.牵开器:用于骨科手术中显露手术视野。7.骨科用神经根拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。8.剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。9.骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度。10.骨刀:用于切除、截断骨。11.骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。12.椎板咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端。13.髓核钳:用于骨科手术中咬除组织或息肉。14.椎间盘铰刀:用于铰削椎间盘。15.骨吸引器:用于手术中冲洗组织或吸液。16.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。17.植骨漏斗:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。18.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。不在内窥镜下使用。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-12 |
备案类型 | 国产 |
津械备20250241号:脊柱微创手术通道建立器械包
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