| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20210095号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号A座2楼、3楼，B座1楼（除108），C座4楼 |
| 型号规格 | 型号：P101-G、P101-S。规格：保存液：0.5ml/管、1.0ml/管、1.5ml/管、2.0ml/管、2.5ml/管、3.0ml/管、3.5ml/管、5.0ml/管、6.0ml/管。拭子：1支/包、100支/盒、200支/盒、300支/盒、500支/盒。(拭子每支独立包装) |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒，在 -30 ~ 45℃条件下运输，试剂盒在2 ~ 30℃的条件下储存时，有效期为24个月，45℃条件下储存30天对产品性能无影响。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。保存液由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、硫酸庆大霉素、硫代硫酸钠、卵磷脂、吐温 80、组氨酸和水组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20210095号:一次性使用病毒采样管
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