| 器械名称 | CD38抗体试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 京兴械备20250078号 |
| 备案人名称 | 北京层浪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层405室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层407、408、409、410、411B、415、416、417、418室 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由BV650荧光素标记的鼠抗人CD38单克隆抗体、磷酸盐缓冲液和防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD38的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-18 |
| 变更情况 | 2025年06月30日， 产品名称：由“CD38抗体试剂“变更为“CD38抗体试剂（流式细胞仪法）” |
| 备案类型 | 国产 |
京兴械备20250078号:CD38抗体试剂（流式细胞仪法）
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