| 器械名称 | 一次性使用微量采血吸管 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20160005号 |
| 备案人名称 | 北京红星双北医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区采育镇庙洼营村委会南300米 |
| 生产地址 | 北京市大兴区采育镇庙洼营村委会南300米 |
| 型号规格 | 5μl 、10μl、20μl、25μl 、30μl 、40μl、50μl 、60μl、80μl 、90μl、100μl、120μl、150μl、200μl |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 由毛细管、吸管、接头等组成。管内壁不附着添加剂，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于人体末梢血的采集、存储。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-28 |
| 变更情况 | 2022年03月28日，备案人组织机构代码由80287826-1变更为,2022年03月28日，预期用途由适用于临床化检取血使用。变更为用于人体末梢血的采集、存储。,2022年03月28日，主要组成成分由由一次性使用微量采血吸管和橡胶吸头组成，产品以非无菌型式提供。变更为由毛细管、吸管、接头等组成。管内壁不附着添加剂，非无菌提供。,2022年03月28日，产品有效期由null变更为两年 |
| 备案类型 | 国产 |
北京红星双北医疗器材有限公司备案的一次性使用微量采血吸管（备案号：京大械备20160005号）
，由毛细管、吸管、接头等组成。管内壁不附着添加剂，非无菌提供。 用于人体末梢血的采集、存储。
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