器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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备案号 | 冀廊械备20250009号 |
备案人名称 | 文安昌驰医疗器械有限公司 |
备案人注册地址 | 河北省廊坊市文安县孙氏镇姜龙街管区庄子村长安街011号 |
生产地址 | 河北省廊坊市文安县孙氏镇姜龙街管区庄子村长安街011号 |
产品有效期 | 产品有效期:三年 |
产品描述 | 一次性使用口腔器械盒由牙科用镊(17-04-16)、牙探针(17-04-05)、口镜(17-02-02)、医用检查手套(14-14-04)、吸唾管(17-04-15)、医用垫单(14-15-05)、棉球(14-16-10)、水枪头(17-04-15)组成。一次性使用,非无菌提供,盒内的各组成器械均属于第一类医疗器械。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有钩状和针状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。口镜由柄、不带连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。医用垫单由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。医用检查手套采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 吸唾管采用聚氯乙烯材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。棉球由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。水枪头采用PVC塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
预期用途 | 一次性使用口腔器械盒供医护人员对口腔科病人进行检查或治疗时使用。牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。牙探针用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。口镜用于口腔检查。 医用垫单病床或检查床上用的卫生护理用品。医用检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。吸唾管配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。水枪头配合喷枪使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 |
备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
备案日期 | 2025-03-28 |
备案类型 | 国产 |
冀廊械备20250009号:一次性使用口腔器械盒
扩展信息