| 器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20250116号 |
| 备案人名称 | 武汉希诺医学检验实验室有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10栋402、502号房（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10栋502号房（自贸区武汉片区） |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由蛋白酶K（蛋白酶K液体）、裂解液Buffer MBL（盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠盐、吐温20、异丙醇）、磁珠悬液（磁性硅羟基磁珠）、洗涤液Buffer MBW（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠、无水乙醇）、洗脱液Buffer MBE（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无核酸酶水）、研磨管（氧化锆珠）组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-22 |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20250116号:核酸提取及纯化试剂
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