器械名称	根管锉
备案号	粤禅械备20180111号
备案人名称	佛山市佰医航医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	佛山市南海区狮山镇罗村佛罗路11号A座四楼自编2号
生产地址	佛山市南海区狮山镇罗村佛罗路11号A座四楼自编2号
型号规格	型号：手用不锈H锉系列、手用不锈钢K锉系列、手用不锈钢R扩大锉系列、手用镍钛H锉列系列、手用镍钛K锉列系列、手用镍钛扩大锉系列、不锈钢手用拔髓针系列、不锈钢手用侧方加压针系列、P钻锉系列、G钻锉系列、不锈钢手用垂直加压针系列、手用镍钛大锥度锉系列、镍钛大锥度锉系列、V3镍钛机用锉系列、V3镍钛根管锉系列、V8不锈钢药物输送针系列、V8镍钛机用锉系列、V8镍钛根管锉。长度：15mm、17mm、18mm、19mm、21mm、25mm、28mm、31mm。粗细：SX、SU、S1、S2、F1、F2、F3、F4、F5、1S、2S、3S、06、08、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60。
产品描述	采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。
预期用途	用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
备注	2021年6月10日，产品描述变更为“采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。”预期用途变更为“用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。”。
备案单位	佛山市市场监督管理局
备案日期	2021-06-10
变更情况	2021年6月10日，产品描述变更为“采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。”预期用途变更为“用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。”。
备案类型	国产