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医械标准数据库提供更便捷高效的国内外医疗器械国家标准和医疗器械行业标准的查询与下载功能,是医疗器械标准查询的必备工具。数据库提供医疗器械标准名称、标准编号、替代标准、标准状态等检索与筛选功能,特别是“中标分类“即中国标准文献分类(CCS分类)筛选项,通过该分类可筛选查看服务标准、技术管理、医疗器械包装标准、各类有源医疗器械标准、无源医疗器械标准等。如需更多医疗器械地方标准、医药卫生团体标准、医疗器械企业标准以及美国、韩国、加拿大等国外医疗器械标准,可前往药智医械数据企业版查看。

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医药卫生团体标准:医药卫生团体标准

医疗器械企业标准:医械企业标准

国外医疗器械标准:药智医械数据企业版

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医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-80:Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency YY 9706.280-2023 替代YY 0600.1-2007 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
血液透析设备 Haemodialysis equipment YY 0054-2023 替代YY 0054-2010 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-78:Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation,assessment,compensation or alleviation YY 9706.278-2023 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
重症医学科多重耐药菌管理规范 DB50/T 1862-2025 即将实施 2025-11-15 2025-08-15 查看
激光治疗设备 眼科激光光凝仪 Laser treating equipment—Ophthalmic laser photocoagulators YY 1289-2022 替代YY 1289-2016 即将实施 2025-11-01 2022-10-17 查看
钛及钛合金牙种植体 Wrought titanium and titanium alloy dental implant YY 0315-2023 即将实施 2026-12-01 2023-11-22 查看
医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-31:Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source YY 9706.231-2023 替代YY 0945.2-2015 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
射频热疗设备 Radio frequency hyperthermia equipment YY 0777-2023 替代YY 0777-2010 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 3:Implantable neurostimulators YY 0989.3-2023 即将实施 2026-07-01 2023-06-20 查看
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023 替代YY 0667-2008;YY 0670-2008 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
电动手术台 Electrically powered operating table YY/T 1106-2023 替代YY/T 1106-2008 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
一次性使用无菌手术膜 Sterile surgical films for single use YY 0852-2023 即将实施 2026-09-15 2023-09-05 查看
外科器械 直线型吻合器及组件 Surgical instrument—Linear stapler and cartridge YY 0875-2023 即将实施 2026-09-15 2023-09-05 查看
眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求 Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirement YY 0290.8-2022 替代YY 0290.8-2008 即将实施 2025-11-01 2022-10-17 查看
热辐射类治疗设备通用技术要求 General technical requirements for heat radiation therapy equipment YY 0306-2023 即将实施 2026-09-15 2023-09-05 查看
医疗机构统一号源门诊预约信息技术基本要求 DB31/T 1595-2025 即将实施 2025-11-01 2025-07-03 查看
医用血浆速冻机 Medical plasma quick freezer YY/T 1902-2024 即将实施 2026-03-01 2024-02-07 查看
儿童牙刷通用技术要求 General technical requirements for children’s toothbrushes GB/T 30002-2024 即将实施 2025-12-01 2024-11-28 查看
牙科学 聚合物基修复材料 YY 1042-2023 即将实施 2026-12-01 2023-11-22 查看
一次性使用医用口罩 YY/T 0969-2023 即将实施 2025-12-01 2023-11-22 查看