| 标准名称 | 医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source |
| 标准编号 | YY 0945.2-2015 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2017-01-01 |
| 批准/发布日期 | 2015-03-02 |
| 作废日期 | 2026-05-01 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类 | 11.040.01医疗设备综合 |
| 采标情况 | IEC 60601-2-31：1994+A1：1998 MOD |
| 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC 10/SC 5） |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 主管部门 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC 10/SC 5） |
| 标准下载 | 暂无权限 |
YY 0945.2-2015:医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
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