| 标准名称 | 甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Alpha-fetoprotein quantitative labelling immunoassay kit |
| 标准编号 | YY/T 1216-2013 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2014-10-01 |
| 批准/发布日期 | 2013-10-21 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C44医用化验设备 |
| ICS分类 | 11.100实验室医学 |
| 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC 136） |
| 标准适用范围 | 本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称AFP试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定AFP的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于：a） 胶体金标记AFP试纸条；b） 用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 主管部门 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC 136） |
| 标准下载 | 暂无权限 |
YY/T 1216-2013:甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒
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