标准名称 | 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求 |
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标准英文名称 | Cardiovascular implants and artificial organs—Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation(ECMO) |
标准编号 | YY/T 0730-2023 |
代替标准号 | 替代YY/T 0730-2009 |
标准状态 | 现行 |
实施日期 | 2024-01-15 |
批准/发布日期 | 2023-01-13 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况 | ISO 15676:2016 |
归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
标准发布单位 | 国家药品监督管理局 |
标准提出单位 | 国家药品监督管理局 |
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YY/T 0730-2023:心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
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