| 标准名称 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限 |
|---|---|
| 标准英文名称 | In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 3:Limit of detection and limit of quantitation |
| 标准编号 | YY 1789.3-2022 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2024-01-01 |
| 批准/发布日期 | 2022-07-01 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C30医疗器械综合 |
| ICS分类 | 11.100实验室医学 |
| 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC 136） |
| 标准发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准提出单位 | 国家药品监督管理局 |
| 主管部门 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC 136） |
| 标准下载 | 暂无权限 |
YY 1789.3-2022:体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限
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