关于公开征求《主方案设计的药物临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知
【发布部门】 国家药品审评中心（CDE）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2025-10-28
【时 效 性】 征求意见稿
为指导申办者科学、规范地开展采用主方案设计的药物临床试验，提高药物研发效率，加速创新药物上市，保障受试者权益，药审中心组织起草了《主方案设计的药物临床试验指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：潘建红、唐智敏
联系方式：panjh@cde.org.cn、tangzhm@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年10月28日
