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关于公开征求ICH《E20:临床试验的适应性设计》指导原则草案意见的通知

【发布部门】 国家药品审评中心(CDE)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2025-09-08
【时 效 性】 征求意见稿

ICH《E20:临床试验的适应性设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

E20指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

社会各界如有相关建议,请于2025年11月30日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人:潘建红

邮箱:panjh@cde.org.cn

附件:1.【英文】E20指导原则(草案)

2.【中文】E20指导原则(草案)

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年9月8日

数据更新时间:2025-09-04
发布