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受理号 | 产品名称 | 申请类型 | 国产/进口 | 批件发布时间 | 注册证 | 审批结论 | 申请企业 | 详情 |
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CSX2500184 | 肺炎支原体IgG检测试剂盒(化学发光法) | 变更许可事项 | 国产 | 2025-08-13 | 国械注准20173400748 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSX2500221 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) | 变更许可事项 | 国产 | 2025-08-06 | 国械注准20173401348 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSY2500203 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 延续注册 | 国产 | 2025-07-02 | 国械注准20203400770 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSY2500151 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 延续注册 | 国产 | 2025-06-18 | 国械注准20203400769 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2400390 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法) | 注册产品 | 国产 | 2025-05-30 | 国械注准20253401061 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2400394 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法) | 注册产品 | 国产 | 2025-05-06 | 国械注准20253400885 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2400400 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法) | 注册产品 | 国产 | 2025-05-06 | 国械注准20253400890 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2400394 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法) | 注册产品 | 国产 | 2025-05-06 | 国械注准20253400885 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2400400 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法) | 注册产品 | 国产 | 2025-05-06 | 国械注准20253400890 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSY2500121 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) | 延续注册 | 国产 | 2025-04-17 | 国械注准20173400756 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2500028 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) | 注册产品 | 国产 | 2025-02-27 | 终止注册 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 | |
CSZ2400008 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) | 注册产品 | 国产 | 2025-01-13 | 国械注准20253400079 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSD2401290 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 变更登记事项 | 国产 | 2024-12-09 | 国械注准20223400395 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2300425 | 弓形虫IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) | 注册产品 | 国产 | 2024-10-29 | 国械注准20243402147 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2300251 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) | 注册产品 | 国产 | 2024-07-18 | 国械注准20243401288 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2300253 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) | 注册产品 | 国产 | 2024-07-08 | 国械注准20243401217 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSX2400058 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) | 变更许可事项 | 国产 | 2024-05-29 | 国械注准20233400262 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSY2300180 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 延续注册 | 国产 | 2023-06-20 | 国械注准20223400395 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSX2200271 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法) | 变更许可事项 | 国产 | 2023-04-12 | 国械注准20173400972 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |
CSD2300593 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 变更登记事项 | 国产 | 2023-04-11 | 国械注准20223400395 | 已发批件 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 查看 |