*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心
药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!
-

注册批件发布数据库收集了国家药监局公示的医疗器械批件发布信息,包括批准或者不予不准的产品,便于器械注册、市场人员及时了解产品上市信息。数据库对常规的企业所在地,审批类别、同意理由进行归类便于区分。另外增加了如企业网址,联系电话等基础工商信息。如果您需要更全面的医疗器械注册信息及注册审批耗时、注册进度追踪、注册时光轴、申报趋势分析等功能,欢迎前往药智医械数据企业版查看。

你目前无法使用部分二次筛选功能 立即申请VIP,享用更多功能!
导出数据
受理号 产品名称 申请类型 国产/进口 批件发布时间 注册证 审批结论 申请企业 详情
CSX2500184 肺炎支原体IgG检测试剂盒(化学发光法) 变更许可事项 国产 2025-08-13 国械注准20173400748 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSX2500221 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) 变更许可事项 国产 2025-08-06 国械注准20173401348 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSY2500203 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 延续注册 国产 2025-07-02 国械注准20203400770 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSY2500151 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 延续注册 国产 2025-06-18 国械注准20203400769 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2400390 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2025-05-30 国械注准20253401061 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2400394 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2025-05-06 国械注准20253400885 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2400400 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2025-05-06 国械注准20253400890 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2400394 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2025-05-06 国械注准20253400885 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2400400 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2025-05-06 国械注准20253400890 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSY2500121 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) 延续注册 国产 2025-04-17 国械注准20173400756 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2500028 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2025-02-27 终止注册 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2400008 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2025-01-13 国械注准20253400079 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSD2401290 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 变更登记事项 国产 2024-12-09 国械注准20223400395 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2300425 弓形虫IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2024-10-29 国械注准20243402147 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2300251 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2024-07-18 国械注准20243401288 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2300253 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2024-07-08 国械注准20243401217 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSX2400058 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) 变更许可事项 国产 2024-05-29 国械注准20233400262 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSY2300180 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 延续注册 国产 2023-06-20 国械注准20223400395 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSX2200271 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法) 变更许可事项 国产 2023-04-12 国械注准20173400972 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSD2300593 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 变更登记事项 国产 2023-04-11 国械注准20223400395 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看