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注册批件发布数据库收集了国家药监局公示的医疗器械批件发布信息,包括批准或者不予不准的产品,便于器械注册、市场人员及时了解产品上市信息。数据库对常规的企业所在地,审批类别、同意理由进行归类便于区分。另外增加了如企业网址,联系电话等基础工商信息。如果您需要更全面的医疗器械注册信息及注册审批耗时、注册进度追踪、注册时光轴、申报趋势分析等功能,欢迎前往药智医械数据企业版查看。

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受理号 产品名称 申请类型 国产/进口 批件发布时间 注册证 审批结论 申请企业 详情
CSY2500121 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) 延续注册 国产 2025-04-17 国械注准20173400756 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2500028 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2025-02-27 终止注册 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2400008 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2025-01-13 国械注准20253400079 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSD2401290 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 变更登记事项 国产 2024-12-09 国械注准20223400395 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2300425 弓形虫IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2024-10-29 国械注准20243402147 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2300251 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2024-07-18 国械注准20243401288 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2300253 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2024-07-08 国械注准20243401217 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSX2400058 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) 变更许可事项 国产 2024-05-29 国械注准20233400262 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSY2300180 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 延续注册 国产 2023-06-20 国械注准20223400395 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSX2200271 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法) 变更许可事项 国产 2023-04-12 国械注准20173400972 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSD2300593 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 变更登记事项 国产 2023-04-11 国械注准20223400395 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSX2200431 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 变更许可事项 国产 2023-04-04 国械注准20223400395 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSZ2200041 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) 注册产品 国产 2023-03-08 国械注准20233400262 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSX2200269 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法) 变更许可事项 国产 2023-03-01 国械注准20173401420 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSX2200287 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) 变更许可事项 国产 2023-02-03 国械注准20183400027 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSD2300059 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 变更登记事项 国产 2023-01-20 国械注准20223400395 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSX2200270 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法) 变更许可事项 国产 2023-01-17 国械注准20173401416 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSD2300008 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 变更登记事项 国产 2023-01-06 国械注准20223400395 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSD2201304 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 变更登记事项 国产 2022-12-26 国械注准20223400395 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看
CSD2201274 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 变更登记事项 国产 2022-12-14 国械注准20223400395 已发批件 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 查看