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药品名称 皮内注射用卡介苗
英文名称 BCG Vaccine for Intradermal Injection
批准文号 国药准字S10960096
原批准文号 国药准字S10960096
药品本位码 86902417000096
生产单位 陕西医药控股集团生物制品有限公司
上市许可持有人 陕西医药控股集团生物制品有限公司
生产地址 汉中市汉台区吴基庄
规格 按标示量复溶后每瓶1ml(10次人用剂量),含卡介菌0.5mg;按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU
剂型 注射剂
产品类别 生物制品
批准日期 2024-01-26
品种参考适应症 接种本疫苗后,可使机体产生细胞免疫应答,用于预防结核病。
数据更新时间:2025-10-06

研发历程

药品名称企业名称原始批准文号
  • - 月- 日
    - 年
    新药申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
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    - 年
    临床申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
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    上市信息 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
药品研发历程时光轴
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陕西医药控股集团生物制品有限公司生产的皮内注射用卡介苗( 按标示量复溶后每瓶1ml(10次人用剂量),含卡介菌0.5mg;按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU, 注射剂 ), 适应症:接种本疫苗后,可使机体产生细胞免疫应答,用于预防结核病, 批准文号为:国药准字S10960096
皮内注射用卡介苗
其他厂家
国药准字S20013039
批准日期:2025-02-06
国药准字S20013057
批准日期:2024-11-13
陕西医药控股集团生物制品有限公司
其他产品
国药准字H61023474
批准日期:2025-06-24
用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。
国药准字H20013414
批准日期:2025-06-24
临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)。
国药准字S20043032
批准日期:2025-06-12
本品系免疫调节剂,主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。
国药准字H61023592
批准日期:2024-01-26
用于乙型肝炎的辅助治疗。
国药准字H61023500
批准日期:2024-01-26
1.青春期前隐睾症的诊断和治疗。2.垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。3.垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。4.用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。5.女性黄体功能不全的治疗。6.功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
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