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药品名称 马来酸依那普利叶酸片
英文名称 Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets
批准文号 国药准字H20103783
原批准文号 国药准字H20103783
药品本位码 86979306000048
生产单位 深圳奥萨制药有限公司
上市许可持有人 深圳奥萨制药有限公司
生产地址 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号
规格 马来酸依那普利5mg,叶酸0.4mg
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2024-12-11
医保类别
品种参考适应症

用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。马来酸依那普利降低高血压病人的血压,叶酸可以降血浆同型半胱氨酸水平。降低血浆同型半胱氨酸水平,是否能预防心脑血管事件的发生尚不明确。

数据更新时间:2025-10-02

研发历程

药品名称企业名称原始批准文号
  • - 月- 日
    - 年
    新药申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    临床申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市信息 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
药品研发历程时光轴
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深圳奥萨制药有限公司生产的马来酸依那普利叶酸片( 马来酸依那普利5mg,叶酸0.4mg, 片剂 ), 适应症:用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。马来酸依那普利降低高血压病人的血压,叶酸可以降血浆同型半胱氨酸水平。降低血浆同型半胱氨酸水平,是否能预防心脑血管事件的发生尚不明确, 批准文号为:国药准字H20103783
深圳奥萨制药有限公司
其他产品
国药准字H20254763
批准日期:2025-06-30
(1)2型糖尿病(10mg,25mg)本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。(2)心力衰竭(10mg)用于射血分数降低的症状性慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级)成人患者,降低因心力衰竭住院的风险。*(3)慢性肾病用于治疗成人慢性肾病(CKD)。(4)用药限制本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
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