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药品名称 氟康唑胶囊
英文名称 Fluconazole Capsules
批准文号 国药准字H10960165
原批准文号 国药准字H10960165
药品本位码 86901187000237
商品名 大扶康
生产单位 晖致制药(大连)有限公司
上市许可持有人 辉瑞制药科技有限公司
生产地址 辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号
规格 50mg
剂型 胶囊剂
产品类别 化学药品
批准日期 2025-04-14
医保类别
品种参考适应症

依据本品临床试验结果,本品适用于以下真菌感染:

1、 成人

1) 本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染

隐球菌性脑膜炎

球孢子菌病

侵袭性念珠菌病

粘膜念珠菌病,包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病;

口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎);

在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗急性或复发性阴道念珠菌病;

在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗念珠菌性龟头炎;

在有全身性治疗指征时,治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、 和皮肤念珠菌感染;

在缺乏其他合适的药物时,治疗指甲癣(甲真菌病);

2)本品适用于预防成年患者的下列真菌感染:

复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发;

复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发;

降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年4次或更多次发作);

中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。

2、0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年

本品适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎;

本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。

本品可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。

使用说明:

本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗;但是一旦有了 结果,应对抗感染治疗作出相应调整。

应参考官方指南合理使用抗真菌药物。

头癣: 现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。

隐球菌病:有关氟康唑用于其他部位隐球菌病(例如肺部和皮肤隐球菌病) 治疗疗效的证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量的建议。

地方性深部真菌病: 氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病(例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病)的疗效证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量建议。

数据更新时间:2025-09-25

研发历程

药品名称企业名称原始批准文号
  • - 月- 日
    - 年
    新药申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    临床申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市信息 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
药品研发历程时光轴
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晖致制药(大连)有限公司生产的氟康唑胶囊( 50mg, 胶囊剂 ), 适应症:依据本品临床试验结果,本品适用于以下真菌感染:1、 成人1) 本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染隐球菌性脑膜炎球孢子菌病侵袭性念珠菌病粘膜念珠菌病,包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病;口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎);在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗急性或复发性阴道念珠菌病;在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗念珠菌性龟头炎;在有全身性治疗指征时,治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、 和皮肤念珠菌感染;在缺乏其他合适的药物时,治疗指甲癣(甲真菌病);2)本品适用于预防成年患者的下列真菌感染:复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发;复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发;降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年4次或更多次发作);中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。2、0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年本品适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎;本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。本品可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。使用说明: 本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗;但是一旦有了 结果,应对抗感染治疗作出相应调整。应参考官方指南合理使用抗真菌药物。头癣: 现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。隐球菌病:有关氟康唑用于其他部位隐球菌病(例如肺部和皮肤隐球菌病) 治疗疗效的证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量的建议。地方性深部真菌病: 氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病(例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病)的疗效证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量建议, 批准文号为:国药准字H10960165
氟康唑胶囊
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批准日期:2025-06-09
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批准日期:2025-05-27
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批准日期:2025-05-26
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塞来昔布适用于:1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
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批准日期:2025-06-03
治疗原发性高血压。替代治疗接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗本品适用于 5 mg 氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。
国药准字H21021894
批准日期:2025-04-14
适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等,后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。
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批准日期:2025-04-14
单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。联合用药:由于本品具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要本品与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法与用量肾功能障碍患者的用药部分)。
国药准字H10960112
批准日期:2025-04-14
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。  ●流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。  ●肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。  ●流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。  ●流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。  ●化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。  ●金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。  ●沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。  ●杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性(参见【儿童用药】)。    使用限制阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者,例如:  ●囊肿性纤维化患者,  ●医院获得性感染患者,  ●确诊或疑似菌血症患者,  ●需要住院的患者,  ●老年或体弱患者,或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损(包括免疫缺陷或功能性无脾)的患者。
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