| 药品名称 | 注射用瑞康曲妥珠单抗 |
|---|---|
| 英文名称 | Trastuzumab rezetecan for Injection |
| 批准文号 | 国药准字S20250024 |
| 药品本位码 | 86981825000058 |
| 商品名 | 艾维达 |
| 生产单位 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司(小分子SHR169106：江苏恒瑞医药股份有限公司) |
| 上市许可持有人 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号(小分子SHR169106：连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路) |
| 规格 | 0.1g/瓶 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 批准日期 | 2025-05-27 |
| 品种参考适应症 | 单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
药品研发历程时光轴
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